Sommario

Un "Patto per la farmaceutica". lo propongono le Regioni con un documento approvato nella Conferenza dei Presidenti delle Regioni dell'8 maggio. Enzo Ghigo, presidente della Conferenza delle Regioni, ha quindi scritto oggi una lettera a Tremonti e Sirchia in sui si ricorda che  "anche durate l’iter delle Legge Finanziaria 2003, in merito alle disposizione sulla Sanità, è stata più volte sottolineata la rilevanza e l’urgenza di una revisione normativa complessiva ed organica del settore farmaceutico. In tale direzione le Regioni hanno formulato una proposta per “Un nuovo patto per la Farmaceutica” e la Conferenza dei Presidenti delle Regioni e delle Province autonome, nella riunione dell’8 maggio u.s., ha approvato tale documento. Desidero, pertanto, trasmettere alla Sua diretta attenzione il documento anche al fine di confrontarsi sulle proposte avanzate".

Il documento che è stato predisposto dal Coordinamento degli Assessori alla sanità  suggerisce la stipula di un patto sulla farmaceutica da parte di tutte le parti contraenti del settore. Con questo documento le Regioni intendono fornire un contributo alla questione centrale della sostenibilità del sistema, vale a dire del rapporto tra spesa, profitti e investimenti in ricerca e sviluppo (R&S). Se ciò non si realizza la farmaceutica rimane per le Aziende un settore di mercato in cui massimizzare il profitto; per il Governo, invece, la farmaceutica diventa un capitolo esclusivo di spesa, in cui necessariamente introdurre, di Finanziaria in Finanziaria, misure congiunturali e di razionamento per limitare un incremento della spesa insostenibile per un sistema che finanzia senza un necessario ed adeguato ritorno. È necessario garantire una sostenibilità condivisa della spesa farmaceutica e del suo governo a partire dal tetto del 13%, derivante dall’accordo dell’8 agosto 2001. La spesa farmaceutica nel 2002 ha evidenziato un fattore di controtendenza, con un rendiconto a consuntivo che non registra aumenti rispetto al 2001 (unico nel settore della Sanità) e i dati di gennaio 2003 danno un tendenziale del –12,2% rispetto a gennaio 2002.
E'  pertanto necessario un patto sulla farmaceutica tra Governo – Regioni – Industria farmaceutica – Distribuzione intermedia e finale, che integri e rilanci l’accordo dell’8 agosto 2001 in quanto nessuno dei soggetti in causa è oggi in grado di sostenere in maniera unilaterale il governo dell’assistenza farmaceutica. Secondo il Documento approvato dalla conferenza  il governo della spesa farmaceutica, tenuto conto di criteri sopra enunciati, può essere mantenuto attraverso:
- la definizione, di concerto tra il Ministero della Salute, il Ministero dell’Economia e delle Finanze e la Conferenza Stato-Regioni, dei livelli essenziali di assistenza farmaceutica e del relativo tetto di spesa (farmaci e patologie correlate afferenti alla fascia A di rimborsabilità) e il relativo tetto di spesa nazionale e regionale;
- a sei mesi si procede, attraverso l’Osservatorio Nazionale sull’Impiego dei Medicinali (OSMED), ad una verifica ed ad un follow-up puntuale, concertato e condiviso, dei livelli di consumo e di spesa farmaceutica rispetto ai livelli essenziali prefissati e al tetto programmato;
- qualora si determini uno sfondamento rispetto al tetto di spesa sostenibile e definito nel patto, viene applicato un meccanismo automatico di riduzione proporzionale del prezzo dei medicinali per riportare la spesa al tetto programmato (alla singola Azienda, come elemento di flessibilità, potrebbe essere concesso di scegliere i prodotti del proprio portafoglio su cui spalmare la riduzione), così come effettuato con la manovra del Nuovo Prontuario Farmaceutico Nazionale (PFN);

- la revisione periodica del prontuario da parte della CUF dovrà prevedere per l’immissione di nuovi farmaci, una specifica valutazione di costo efficacia, assumendo come termine di confronto il prezzo di riferimento per la relativa categoria terapeutica omogenea, considerando, di volta in volta, la opportunità di una contestuale esclusione dei farmaci resi non più indispensabilmente erogabili a seguito delle nuove immissioni.
- i meccanismi di programmazione, controllo e revisione sopra definiti rendono superabile, a regime, l’attuale procedura del 9-ter.
Altre proposte riguardano: l’informazione sui farmaci – convegni – congressi; la ricerca scientifica, su alcune problematiche relative alla produzione farmaceutica; un nuovo sistema dei prezzi (secondo le regioni va non solo bloccato, ma definitivamente superato, il sistema di determinazione dei prezzi basato sul Prezzo Medio Europeo per orientarsi invece verso l’applicazione di un prezzo di riferimento per categoria terapeutica omogenea con la richiesta alle Aziende di riallineare le proprie specialità a tale prezzo, senza onere a carico del cittadino); le politiche di marketing; le politiche relative alla distribuzione dei farmaci; le modalità di prescrizione, consumo e monitoraggio dei farmaci. Infine il documento delle Regioni propone l'istituzione dell’Agenzia Nazionale dei Medicinali. L’Italia assieme alla Turchia e al Lussemburgo, è l’unico paese in cui non è stata istituita l’Agenzia dei medicinali e la struttura competente (Direzione Generale) è all’interno della organizzazione del Ministero e della Pubblica Amministrazione. Con tale struttura non è possibile reggere, in termini di competitività ed efficienza, il confronto con le grandi Agenzie europee. Per superare tale situazione e per poter definire ed efficacemente sostenere il patto per la farmaceutica, l’istituzione della Agenzia Nazionale dei Medicinali costituisce una esigenza necessaria e improrogabile. Tale struttura deve garantire l’unitarietà delle attività oggi allocate in differenti organismi, sottostando strettamente alle funzioni di indirizzo e di vigilanza del Ministero della Salute, del Ministero dell’Economia e delle Finanze e della Conferenza dei Presidenti delle Regioni e delle Province autonome, congiuntamente esercitate in sede di Conferenza Stato-Regioni. Nel Documento le Regioni forniscono anche uno schema semplificato per una prima sommaria ipotesi di una Agenzia Italiana dei medicinali e dei dispositivi medici. (gs)