Sommario

I farmaci in età pediatrica sono difficili da testare. Serviva pertanto una guida sulla corretta conduzione degli studi clinici in tal senso che definisca garanzie, indirizzi e regole. E' questo l'obiettivo di un documento promosso dalla Conferenza delle Regioni il 19 giugno.
Quelle approvate dalla Conferenza dei Presidenti sono delle “Linee guida” e interessano i soggetti coinvolti nelle sperimentazioni cliniche pediatriche. 
Una corretta conduzione degli studi clinici in pediatria va basata: 1) sugli aggiornamenti scientifici disponibili, 2) sugli adempimenti previsti dalla normativa vigente in Italia ed in Europa, 3) sui pareri espressi dalle istituzioni e dagli altri soggetti che hanno partecipato alla consultazione.
Tra le Disposizioni Generali per la sperimentazione clinica in pediatria si prescrive innanzitutto che le sperimentazioni cliniche siano condotte secondo i più elevati standards etico-scientifici e senza compromettere il benessere psico-fisico del minore. Nessuna sperimentazione può essere iniziata in un minore prima che sia stato espresso il parere di un Comitato Etico nazionale o territoriale che abbia documentata esperienza pediatrica o che si esprima previa consultazione di esperti in ricerca clinica pediatrica e assistenza all’infanzia.
Nessuna sperimentazione può essere iniziata in un minore prima di aver ottenuto l’assenso del minore e comunque il consenso informato dei genitori o di chi esercita la potestà genitoriale. In caso di lontananza, incapacità o altro impedimento che renda impossibile ad uno dei due genitori l’esercizio della potestà genitoriale quest’ultima è esercitata in via esclusiva dall’altro. Qualora in relazione all’età il consenso o l’assenso del minore non possano essere acquisiti, lo sperimentatore dovrà comunque essere in grado di fornire al partecipante alla ricerca informazioni adeguate e comprensibili e garantire che non si pervenga ad una partecipazione forzata e involontaria. Il minore ha il diritto di rifiutare la propria partecipazione ad una sperimentazione clinica. Lo sperimentatore tiene conto di tale rifiuto purché tale rifiuto non metta in pericolo la vita del soggetto. In casi particolari (disagio economico, istruzioni inadeguata, disagio familiare e sociale, immigrazione, altro) e a giudizio dello sperimentatore o del Comitato Etico il bambino ha diritto ad ulteriore protezione e ad essere assistito da un ‘mediatore’ esterno alla famiglia. I risultati di una sperimentazione condotta in ambito pediatrico devono sempre essere resi pubblici siano essi positivi o negativi e comunicati al Comitato Etico di riferimento. La responsabilità della pubblicazione è del proponente la ricerca. Si prevede infine l'organizzazione di specifiche iniziative di formazione alla sperimentazione in pediatria rivolte agli sperimentatori, ai componenti dei Comitati Etici e alle Aziende e a riferimento sono indicati specifici allegati alle Linee Guida. (gs)

Il diritto d'asilo e l'integrazione dei disabili sono state al centro di alcune iniziative di politica sociale della Regione Emilia-Romagna. “Il diritto d’asilo è una questione di civiltà”,  lo ha ribadito un appello, sottoscritto da otto assessori alle Politiche sociali di diverse Regioni e Province italiane, in occasione della terza Giornata mondiale del rifugiato, promossa dall’Alto Commissariato Onu. La dichiarazione, il cui primo firmatario è l’assessore regionale dell’Emilia-Romagna, Gianluca Borghi, è stata siglata insieme agli assessori delle Regioni Marche Marcello Secchiaroli, della Toscana Angelo Passaleva, dell’Umbria Gaia Grossi, della Campania Adriana Buffardi, della Basilicata Gennaro Straziuso, e delle Province autonome di Trento, Mario Magnani e Bolzano Otto Saurer.
“Dobbiamo lavorare insieme, istituzioni e soggetti del privato sociale – dice tra l’altro l’appello -, per una effettiva cultura dell’asilo nel nostro Paese”.
L’Italia non ha ancora adottato una legge organica in materia di asilo, unico tra gli Stati dell’Unione Europea insieme alla Grecia. “Eppure – dice il documento - il diritto è inserito tra i principi fondamentali della nostra Costituzione”. A questo proposito gli assessori denunciano la necessità di una svolta: “Occorre che che il Parlamento italiano risponda con grande celerità a questo vuoto normativo”.
Per quanto riguarda invece le politiche sociali di integrazione dei disabili, la Regione Emilia-Romagna ha sottolineato i temi della libertà di movimento e della maggiore autonomia: l’integrazione dei disabili passa anche e soprattutto attraverso queste conquiste. Per questi motivi è stato promosso un apposito seminario dal Centro Regionale di Informazione su accessibilità e barriere architettoniche.  Il seminario rientra tra le numerose iniziative di informazione e riflessione organizzate dalla Giunta regionale per il 2003 “Anno europeo delle persone con disabilità” proclamato dall’UE. Le azioni presentate dalla Regione confermano un ruolo attivo svolto nel garantire ai disabili una partecipazione attiva alla vita civile e pari opportunità nel mondo della formazione scolastica e del lavoro. Si articolano principalmente secondo due linee: impegni di politica regionale che la Giunta ha realizzato o realizzerà nel corso della legislatura e una serie di iniziative di riflessione e informazione secondo i propositi e principi stabiliti a livello europeo. (sm)